اكتشاف الأدوية واختبارها
مُقدَّم| English | المعنى |
|---|---|
| efficacy/ˈefɪkəsi/ | فعالية |
| placebo/pləˈsiːbəʊ/ | مضاد وهمي |
ما الذي يفسر هذه الملاحظة؟
- المادة التي تؤثر على الخلايا ليست تلقائياً دواءً مفيداً. يجب أن توضح الأدلة ما إذا كانت تعمل، وما الجرعة المناسبة، وما الأضرار التي قد تسببها.
- ابدأ بتوقع. حدد الكميات أو الخصائص التي ستقارنها، ثم حدد الدليل الذي يمكنه التمييز بين تفسيرين.
بناء النموذج
- المصادر التقليدية تشمل الديجيتاليس من الزنبق البري والأسبرين المطور من مادة في الصفصاف. اكتشف ألكسندر فليمنغ البنسلين من عفن البنسيلenums. يتم تصنيع معظم الأدوية الجديدة بواسطة الكيميائيين، غالباً بدءاً من مواد مستخرجة من الطبيعة. يستخدم الاختبار قبل السريري الخلايا والأنسجة والحيوانات الحية؛ بينما تستخدم التجارب السريرية متطوعين أصحاء ومرضى.
- الفعالية: مدى جودة إنتاج العلاج لتأثيره المقصود؛ المقارن الوهمي: علاج مقارنة لا يحتوي على المادة الفعالة قيد التحقيق.
ما الغرض الرئيسي من إخفاء الهوية خلال تجربة مناسبة؟
Difficulty 1/5 · 100 coins + a small bonus on first completion today
إخفاء المعلومات يمنع توقعات研究者 من التأثير على النتائج: عدم معرفة المريض أو المقيِّم بالتخصيص يحافظ على صدق القياس. لا يمكنه منع الآثار الجانبية ولا يحل محل اختبارات السلامة المعملية.
طابق كل مصطلح تقني مع معناه الدقيق.
Difficulty 2/5 · 140 coins + a small bonus on first completion today
استخدم التعريفات للتمييز بين الكميات والعمليات ذات الصلة.
اختر دليلاً لاختبار الفرضية
- investigates الاختبار السمية، والفعالية، والجرعة. تكون الجرعات السريرية الأولية منخفضة للتحقق من السلامة. يمكن أن تتضمن المقارنات المناسبة للمرضى مقارن وهمي؛ ويساعد العمى (التعمية) في منع توقعات المشاركين من التأثير على النتائج المبلغ عنها أو المُقيَّمة. تحافظ التجارب ذات العمى المزدوج على كلا الطرفين، المشاركين والمختصين المعنيين، في حالة جهل بالتوزيع أثناء القياس. يفحص المراجعة المستقلة من قبل الخبراء الطرق والأدلة قبل قبول الاستنتاجات.
- قم بتقييم ملخصات تجريبية خيالية كتمرين بيانات، لتحديد التوزيع، ومجموعات المقارنة، والجرعة، والنتيجة المُقيَّمة. ضع في اعتبارك حجم العينة وأدلة آثار جانبية مفقودة. لا تعطِ أبداً دواءً، أو مستخلصاً نباتياً، أو مقارناً وهمياً لزملائك كتجربة. تتطلب التجارب الحقيقية مراجعة أخلاقية احترافية وإشعاراً مستنيراً.
أي عادة من العادتين تجعل التحقيق أو النموذج في هذه الحالة أكثر قابلية للدفاع؟
Difficulty 2/5 · 140 coins + a small bonus on first completion today
توضيح الشروط والافتراضات يسمح للآخرين بتكرار العمل بدقة، وتسجيل الأدلة الداعمة يتيح لهم التحقق من الاستنتاج. إخفاء النتائج المتعارضة يزيل الأدلة التي قد تتحدى استنتاجًا خاطئًا، ولا يمكن لقياس واحد أن يثبت ادعاءً أوسع.
اعتمد على كميات معروفة
- أدر القيم المعروفة ووحداتها. اختر العلاقة لأن افتراضاتها تتناسب مع هذه الحالة، ثم أعد ترتيب المعادلة قبل التعويض.
- معلوم: في ملخص خيالي، 48 من 80 مشاركين في مجموعة العلاج و30 من 75 مشاركين في مجموعة المقارنة حققوا معيار تحسين مذكور. النسب هي 60% و40%، والفرق هو 20 نقاط مئوية. فرق النتائج هذا وحده لا يحسم questão السمية أو الجرعة المثلى أو ما إذا كانت التوزيع والتقييم كان unbiased (غير منحاز).
مجموعة خيالية بها 42 تحسينات بين 70 مشاركين. احسب النسبة المئوية. استخدم نفس التسلسل: كميات معلومة → نموذج → علاقة → تعويض → وحدة وتفسير.
مجموعة خيالية سجلت 42 تحسّنات بين 70 مشاركين. احسب النسبة المئوية.
Difficulty 2/5 · 140 coins + a small bonus on first completion today
النتيجة هي 60 %. معلوم: 42 تحسن بين 70 مشارك. استخدم النسبة المئوية = التحسن / الإجمالي × 100. النسبة المئوية = 42/70 × 100 = 60%.仍需 المجموعة المقارنة لتحديد الفعالية، وتتطلب السلامة أدلة منفصلة.
تحقق من الاستنتاج وحدوده
- الأصل الطبيعي لا يضمن السلامة. المقارنة بالمقارن الوهمي ليست نفسها ترك كل مريض بدون رعاية مناسبة. يجب تفسير نسبة التحسن الأكبر جنباً إلى جنب مع السلامة والمقارنة العادلة وعدم اليقين؛ ولا تُعد عملية حسابية في الفصل الدراسي توصية طبية.
- عُد إلى الملاحظة الأصلية. اشرح ما يدعمه النتيجة، وما هي الشروط التي تفترضها، وطريقة واحدة لاختبار تفسير منافس.
المادة آمنة للاستخدام ببساطة لأنها قادمة من نبات. هذا الادعاء خاطئ: النباتات تنتج بعض أكثر المواد سمية المعروفة. تأتي السلامة من الاختبار - التجارب ما قبل السريرية والسريرية - وليس من المنشأ. "طبيعي" ليس شهادة سلامة.
اكتشاف الأدوية واختبارها: يهدف الاختبار إلى دراسة السمية والفعالية والجرعة. تكون الجرعات السريرية الأولية منخفضة للتأكد من السلامة. يمكن أن تشمل المقارنات المناسبة للمرضى مضاداً وهمياً؛ ويساعد الإخفاء في منع تأثير التوقعات على النتائج المبلغ عنها أو المُقيَّمة. تحافظ التجارب المزدوجة الإخفاء على كل من المشاركين والباحثين المعنيين في حالة عدم علمهم بالتوزيع أثناء القياس. يفحص المراجعة المستقلة للأقران المنهجية والأدلة قبل قبول الاستنتاجات.
يكون المادة آمنة للاستخدام فقط لأنها مستخلصة من نبات.
Difficulty 1/5 · 100 coins + a small bonus on first completion today
تنتج النباتات بعض أكثر المواد السامة المعروفة. تأتي السلامة من الاختبار - التجارب ما قبل السريرية والسريرية - وليس من المصدر. كلمة "طبيعي" ليست شهادة سلامة.
مدى إنتاج العلاج لتأثيره المقصود: اكتب المصطلح التقني.
Difficulty 1/5 · 100 coins + a small bonus on first completion today
الكفاءة تعني مدى فعالية العلاج في تحقيق تأثيره المستهدف.